Am 1. Mai gab die FDA 14 Online -Einzelhändler Warnbriefe für den Verkauf von nicht autorisierten Vaping -Produkten aus, die bei Jugendlichen beliebt sind. Diese Produkte, einschließlich Einweg-E-Zigaretten unter verschiedenen Markennamen wie ELF Bar, ESCO Bar und Hyde, wurden von jungen Menschen als weit verbreiteter identifiziert, wobei allein von über 50 % der Jugenddampfs gemeldeten Elf-Bar-Produkte gemeldet wurden.
Die fraglichen Einzelhändler verletzten gegen das Gesetz über das Federal Food, Drogen und Kosmetik, indem sie Produkte ohne FDA -Genehmigung verkauften, und haben 15 Tage Zeit, um auf die Warnbriefe zu reagieren, um Schritte zur Behebung der Verstöße zu korrigieren und zukünftige zu verhindern. Die Nichteinhaltung könnte zu weiteren FDA -Maßnahmen wie Anfällen, Anfällen oder Zivilstrafen führen.
Während die FDA erst einen Tag zuvor eine große Beschlagnahme von nicht autorisierten Vapes im Wert von über 700.000 US -Dollar aus einem Lagerhaus in Alhambra, CA, in Zusammenarbeit mit dem US -Justizministerium (DOJ) kündigte. Die beschlagnahmten Produkte waren erneut hauptsächlich die üblichen Verdächtigen: aromatisierte Einweg-Vapes von Puff Bar, Elf Bar und ESCO Bar und gelten als Besitz von verschiedenen in Kalifornien ansässigen Distributoren.
Dies ist der erste gemeinsame Anfall von Tabakprodukten durch die FDA und DOJ in Abstimmung mit dem US -Marschallendienst. Die von der MDM Group gehaltenen Anfälle, die von der MDM Group als EliquidStop.com geschäftlich gehalten wurden, nachdem das Unternehmen trotz des Erhalts eines Warnschreibens im Mai 2023 weiterhin nicht autorisierte Produkte vermarktet hatte.
Nur 23 Tabak-E-Zigaretten werden FDA zum Verkauf in den USA zugelassen
In der Zwischenzeit gab die FDA Anfang April bekannt, dass sie Beschwerden wegen Zivilgeldstrafen (CMPs) gegen 20 stationäre Einzelhändler und zwei Online -Einzelhändler für den Verkauf von nicht autorisierten Vapes erlassen. Die National Youth Tobacco Survey 2023 hatte gezeigt, dass die ELF -Bar die am häufigsten verwendete Vape -Marke unter Schülern der Mittel- und Oberstufe war, was die Ausgabe von CMPs gegen Einzelhändler veranlasste, die die Marke verkaufen. Trotz früherer Warnbriefe zeigten Follow-up-Inspektionen anhaltende Verstöße, was dazu führte, dass die FDA einen CMP von rund 20.000 US-Dollar von jedem Einzelhändler suchte.
Diese Maßnahmen sind Teil der umfassenden Bemühungen der FDA, nicht autorisierte E-Zigaretten, insbesondere diejenigen, die an die Jugend appellieren, vom Markt zu entfernen. Bisher hat die Agentur Hunderte von Warnbriefen an Hersteller, Importeure, Händler und Einzelhändler ausgestellt sowie Beschwerden eingereicht und gegen Verstöße eingereicht. Die Agentur hat auch zahlreiche CMPs an Einzelhändler ausgestellt und Maßnahmen gegen Hersteller und Händler von nicht autorisierten Tabakprodukten ergriffen. Derzeit stehen nur 23 Tabak-Z-Zigaretten-Produkte und -geräte in den USA zum Verkauf in den USA.
Ist der Ansatz der FDA wirksam?
In der Zwischenzeit bieten Experten für die Reduzierung von Tabakschaden zur Reduzierung unterschiedlicher Perspektiven der US -FDA -Ausgabe von Warnungen, Zivilgeldstrafen (CMPs) und Beschlagnahmen von nicht autorisierten Dampfprodukten an. Einige Experten betrachten diese Maßnahmen als notwendige Schritte zur Regulierung des Marktes und zum Schutz der öffentlichen Gesundheit, insbesondere angesichts der Verbreitung von Minderjährigen und den potenziellen Risiken, die mit nicht autorisierten Produkten verbunden sind. Sie argumentieren, dass solche Durchsetzungsmaßnahmen dazu beitragen, den Zugang des Jugendlichen zu schädlichen Substanzen einzudämmen und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
Andere kritisieren jedoch den Ansatz der FDA und deuten darauf hin, dass er versehentlich die Schadensreduzierungsmöglichkeiten für erwachsene Raucher einschränken könnte, die sicherere Alternativen zu traditionellen Zigaretten suchen. Sie argumentieren, dass übermäßige Regulierung und Durchsetzung möglicherweise den Zugang zu Dampfprodukten für erwachsene Raucher behindern und sie möglicherweise auf brennbares Tabak zurückschieben, was ein größeres Gesundheitsrisiko darstellt. Darüber hinaus schiebt es die Produkte auf den Schwarzmarkt, wo ihre Sicherheit beeinträchtigt werden könnte und jeder Zugang zu ihnen hat.
Noch wichtiger ist, dass Studien solcher Experten Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit von Strafmaßnahmen wie CMPs und Anfällen aufnehmen, was darauf hindeutet, dass sie möglicherweise die Hauptursachen für minderjährige Dampf- oder nicht autorisierte Produktverkäufe nicht angemessen ansprechen. Obwohl es einen Konsens über die Notwendigkeit einer Regulierung gibt, gibt es unterschiedliche Meinungen zu den effektivsten Strategien zur Erreichung von Zielen zur Schadensreduzierung und gleichzeitig die Bedenken der öffentlichen Gesundheit.
